מָבוֹא

חומצה אורסודיאוקסיכולית (UDCA), הידוע גם בשם ursodiol, היא חומצת מרה משנית המופיעה באופן טבעי המצוי בכמויות קטנות במרה אנושית. זוהי התרופה המבוססת היחידה לטיפול במחלות כבד כולסטטיות-כרוניות שבהן זרימת המרה נפגעת, הגורמת לחומצות מרה רעילות להצטבר ולפגוע בתאי כבד^[1].

מה שמייחד את UDCA הוא המנגנון הרב-מיקוד שלו. בניגוד לתרופות שמנהלות רק תסמינים, UDCA משנה באופן מהותי את הרכב המרה שלך-מפחית את הסבירות להיווצרות אבני מרה של כולסטרול-במקביל מגן על תאי הכבד שלך מפני פגיעה הנגרמת על ידי חומצת מרה. זה עושה זאת על ידי שיפור הובלת חומצות מרה, הפחתת מתח חמצוני, מניעת מוות תאים (אפופטוזיס) והרגעת דלקת^[2].

כיום, UDCA מיוצר באמצעות סינתזה כימית מתקדמת ולא ממרה דוב, מה שמספק מקור אתי, עקבי וטוהר גבוה ליישומים פרמצבטיים ותזונתיים ברחבי העולם. זה מקובל באופן נרחב כסטנדרט הקו הראשון לטיפול בכולנגיטיס מרה ראשונית (PBC) והמסת אבני מרה כולסטרול^[4], ומוכר יותר ויותר בזכות תפקידו המגן על הכבד בפגיעות כבד הנגרמות על ידי תרופות (DILI)^[2]כולסטזיס תוך-כבדי של הריון (ICP)^[5], ומחלות כבד שונות אחרות^[1].

מאפיינים ומפרטים פיזיקוכימיים

נֶכֶס	עֵרֶך
מספר CAS	128-13-2
נוסחה מולקולרית	C₂₄H₄₀O₄
משקל מולקולרי	392.58 גרם/מול
הוֹפָעָה	אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה
נקודת התכה	200-204 מעלות (מתפרק)
סיבוב אופטי ספציפי	+59.0 מעלות עד +62.0 מעלות (c=1 באתנול)
טוֹהַר	גדול או שווה ל-99.0% (HPLC, USP/EP, על בסיס מיובש)
הפסד על ייבוש	פחות או שווה ל-1.0%
שאריות בהצתה	פחות או שווה ל-0.1%
מתכות כבדות	פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה
עופרת (Pb)	פחות או שווה ל-1 ppm
חומרים קשורים (סה"כ זיהומים)	פחות או שווה ל-1.0%
טומאת חומצה כולית	פחות או שווה ל-0.5%
טומאת חומצה דאוקסיכולית	פחות או שווה ל-0.5%
מסיסות במים	כמעט בלתי מסיס
מסיסות באתנול	מסיס בחופשיות
מסיסות בכלורופורם	מָסִיס
מסיסות ב-DMSO	מסיס (~30 מ"ג/מ"ל)
pH (תרחיף 1%)	6.5–8.0
גבולות מיקרוביולוגיים	USP<61>תואם
תנאי אחסון	מיכל אטום, 2-8 מעלות, מוגן מפני אור ולחות
חיי מדף	36-48 חודשים

מנגנון פעולה

תחשוב על UDCA כמו של הכבד שלך"צוות בולם ותיקון"משולבים למולקולה אחת. כך זה עובד:

שלב 1 - UDCA משנה את הרכב המרה שלך (הגנה על אבני מרה).
הכבד שלך מייצר מרה כדי לעכל שומנים. כאשר יש יותר מדי כולסטרול ביחס לחומצות מרה, הכולסטרול יכול להתגבש וליצור אבני מרה. UDCA מפחית את כמות הכולסטרול המשתחררת למרה ומגביר את חומצות המרה המגנות, מה שהופך את המרה שלך לפחות "יוצרת אבנים". לאורך זמן, זה יכול לעזור להמיס אבני מרה קיימות של כולסטרול ולמנוע היווצרות חדשות^[1].

שלב 2 - UDCA מגן על תאי הכבד שלך (הגנת ציטו).
במחלות כבד כולסטטיות, חומצות מרה רעילות מצטברות בתוך התאים ופועלות כמו "דטרגנט", פוגעות במיטוכונדריה ומעוררות מוות של תאים. UDCA משפר את ההובלה של חומצות מרה רעילות אלו אל מחוץ לתאים, מפחית מתח חמצוני ומונע אפופטוזיס (מוות תאי מתוכנת) [2]. הוא גם מייצב את ממברנות התא ובעל תכונות נוגדות חמצון^[1].

שלב 3 - UDCA מרגיע דלקת ותומך באיזון חיסוני.
ל-UDCA יש השפעות אימונומודולטוריות-זה עוזר להפחית את התגובה הדלקתית התורמת לנזק לכבד במחלות כבד אוטואימוניות כמו PBC^[2][4].

בְּקִצוּר נִמרָץ,UDCA פועל בשלוש חזיתות בו-זמנית: מניעת אבני מרה על ידי הורדת כולסטרול, הגנה על תאי הכבד מפני נזק לחומצות מרה והפחתת דלקת. פעולה משולשת זו הופכת אותו לחומר מגן על הכבד רב תכליתי ובטוח^[1][2].

יתרונות בריאותיים

1. טיפול קו ראשון בדלקת מרה ראשונית (PBC)
UDCA הוא הטיפול הקו הראשון הסטנדרטי עבור PBC, מחלת כבד אוטואימונית כרונית שעלולה להוביל לשחמת^[4]. במינון המומלץ של 13-15 מ"ג/ק"ג ליום, UDCA משפר סמנים ביוכימיים של הכבד וקשור לתועלת הישרדות ולצורך מושהה בהשתלת כבד^[1]. כ-60-70% מהחולים מגיבים בצורה מספקת ל-UDCA בלבד; מי שאינם מגיבים עשויים להיות מועמדים לטיפולי קו שני כגון אגוניסטים של PPAR^[4].

2. ממיס אבני מרה של כולסטרול
UDCA היא התרופה היחידה שאושרה על ידי ה-FDA להמסת אבני מרה רדיו-לוצנטיות של כולסטרול בחולים שאינם מועמדים לניתוח. זה פועל על ידי הפחתת ריווי הכולסטרול של המרה, המסת אבנים בהדרגה במשך 6-12 חודשים [1]. מטה-אנליזה משנת 2025 אישרה ש-UDCA מפחית את הסיכון לכריתת כיס מרה באבנים סימפטומטיות^[4].

3. תומך בהחלמה מפגיעת כבד הנגרמת על ידי תרופות (DILI)
נעשה שימוש אמפירי ב-UDCA כדי לתמוך בהתאוששות הכבד בפגיעות כבד הנגרמות על ידי תרופות, במיוחד DILI כולסטטי. מחקרים קליניים ראשוניים הבחינו גם בהשפעות מועילות ב-DILI הפטוצלולארי, המשקפות את התכונות הרחבות של UDCA להגנת הכבד, כולל השפעות אנטי כולסטטיות, נוגדות חמצון, אנטי דלקתיות ואנטי אפופטוטיות.^[2].

4. מנהל כולסטזיס תוך-כבדי של הריון (ICP)
UDCA הוא הטיפול התרופתי העיקרי ל-ICP, הפרעת כבד בהריון הגורמת לגירוד חמור ומגבירה את הסיכון לעובר.^[5]. מטא-אנליזות הראו ש-UDCA מפחית את חומרת הגרד, משפר בדיקות תפקודי כבד ומוריד את שיעורי הלידה המוקדמת ומצוקת העובר.^[5].

5. יתרונות מתפתחים לבריאות קרדיומטבולית
סקירה שיטתית ומטה-אנליזה משנת 2025 של 12 RCT מצאה שתוסף UDCA שיפר משמעותית את אינדקס מסת הגוף (BMI) ואת לחץ הדם הדיאסטולי^[3]. למרות שהם ראשוניים, ממצאים אלה מצביעים על יישומים פוטנציאליים ל-UDCA בבריאות מטבולית מעבר לכבד.

יישומים

1. API פרמצבטי

Primary biliary cholangitis (PBC) - טיפול קו ראשון במינון של 13-15 מ"ג/ק"ג ליום [1][4]

פירוק אבני מרה כולסטרול (אבנים רדיו-לוצנטיות, לא מסויידות<20 mm diameter) [1]

כולסטזיס תוך-כבדי של הריון (ICP) [5]

פגיעת כבד הנגרמת על ידי תרופות (DILI), במיוחד מהסוג הכולסטטי [2]

מחלת כבד הקשורה לסיסטיק פיברוזיס, הפרעות כולסטטיות בילדים

2. תוספי מזון ותוספי בריאות לכבד
UDCA נמצא בשימוש יותר ויותר בתוספי תזונה המכוונים לבריאות הכבד, ניקוי רעלים ובריאות מטבולית. זמין בקפסולות, טבליות ותערובות משקה אבקות.

3. בריאות בעלי חיים ורפואה וטרינרית
משמש בכלבים, חתולים ובעלי חיים למחלת כבד כולסטטית, רעילות בכבד ותמיכה מטבולית. UDCA בדרגת הזנה מנוסחת למוצרי בריאות לבעלי חיים לשימוש קליני ומניעתי.

4. מחקר ופיתוח
UDCA בטוהר גבוה משמש במחקרים פרה-קליניים וקליניים, כולל חקירות של NAFLD, MASLD ומניעת סרטן כבד [2].

שאלות נפוצות (שאלות נפוצות)

ש: מה ההבדל בין חומצה אורסודיאוקסיכולית (UDCA) לאורסודיול?

ת: הם זהים מבחינה כימית. Ursodiol הוא השם המאומץ בארה"ב (USAN) של התרופה, בעוד ש-ursodeoxycholic acid הוא השם הכימי. שניהם מתייחסים לאותו מתחם.

ש: עד כמה UDCA יציב וכיצד יש לאחסן אותו?

ת: UDCA יציב כאשר הוא מאוחסן כראוי. לחיי מדף של 36-48 חודשים, יש לאחסן במיכלים אטומים היטב, מוגנים מפני אור ולחות, ב-2-8 מעלות (בקירור). אחסון לטווח קצר בטמפרטורת החדר (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.

ש: אילו אפשרויות אריזה זמינות?

ת: אריזות בדרגה פרמצבטית בשקיות נייר אלומיניום (1-5 ק"ג), תופי פלסטיק אטומים (10-25 ק"ג), תופי סיבים (25-50 ק"ג), ואריזות מותאמות אישית למוצרים מוגמרים.

ש: מהו זמן ההובלה להזמנות בכמויות גדולות?

ת: הזמנות רגילות בתפזורת (יותר מ-25 ק"ג או שווה ל-25 ק"ג) נשלחות בדרך כלל תוך 10-15 ימי עסקים לאחר אישור ההזמנה.

למה לבחור בנו?

השותף המקצועי שלך לייצור ומקור

אנחנו יותר מספק - אנחנו שותף מקיף לשרשרת אספקה המוקדש למרכיבים-איכותיים, פורמולציות מותאמות אישית ומוצרים מוגמרים בתעשיות מרובות.

מומחיות מקצועית

עם שנים של ניסיון בתמציות צמחים, תוספי מזון, חומרי גלם קוסמטיים ומרכיבים תזונתיים, הצוות שלנו מביא ידע טכני עמוק ותובנות שוק לכל שותפות.

מגוון מוצרים מגוון

אנו מציעים מגוון רחב של מוצרים, כולל תוספי מזון, תמציות צמחים, אבקות פירות וירקות, חומרים פעילים קוסמטיים ומרכיבי מזון פונקציונליים.

חנות אחת-

חומרי גלם:מרכיבים בטוהר- גבוה ליישומי מזון, משקאות, תוספים וקוסמטיקה.

מוצרים מוגמרים:ייצור-ביתי של כמוסות, ג'לים רכים, גומי גומי, טיפות נוזליות ואבקות מעורבות.

שירותי OEM/ODM/OBM

עיצוב תווית ואריזה:מיתוג מותאם אישית לשוק היעד שלך.

ניסוח ומו"פ:תמיכת מומחים לפיתוח תערובות מותאמות אישית, נוסחאות קנייניות ומוצרים חדשניים.

לוגיסטיקה גלובלית:תמיכה אמינה במשלוח, תיעוד ושחרור ממכס.

אבטחת איכות

עמידה קפדנית בתקני GMP ושקיפות רגולטורית מלאה. אנו נשארים מעודכנים בדרישות גלובליות, כולל FDA GRAS, EFSA ותקנות אזוריות אחרות, כדי להבטיח שהמוצרים שלך עומדים בתקני הבטיחות והתאימות הגבוהים ביותר.