הבחירה בין תיאמין חנקתי לתיאמין הידרוכלוריד נקבעת על ידי המטריצה, לא על ידי העוצמה. שני המלחים משחררים את אותו קטיון תיאמין, כך שמה שמשנה מפרט הוא ספיגת הלחות, ה-pH שהמלח יוצר במים והמסה שהקונטרה מוסיף.אבקת תיאמין חנקתיואבקת תיאמין הידרוכלורידלעזוב את המפעל הזה בתור ויטמין אחד בשני נשאים.
1. שני מלחים מספקים את אותו ויטמין, וחמישה מזהים שונים זה מזה
שתי הדרגות עוברות חילוף חומרים לתיאמין פירופוספט לאחר ספיגה, כך שסימון תזונתי אינו מפריד ביניהם. מה שמפריד ביניהם הוא תיעודי ופיזיקלי: מספר CAS, נוסחה, משקל מולקולרי, שבר תיאמין ומסכמות בדיקות. חמש השורות הללו מחליטות אם שני ציטוטים ניתנים להשוואה, ותיאמין חנקתי ותיאמין הידרוכלוריד שונים בכל החמישה.
| נֶכֶס | תיאמין חנקתי | תיאמין הידרוכלוריד | מה זה משנה |
| מספר CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | קו ראשון נבדק נגד |
| נוסחה מולקולרית | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, הידרוכלוריד | איזון המוני |
| משקל מולקולרי | 327.36 | 337.27 | מניע את ההמרה למטה |
| תכולת תיאמין | בערך 81% | בערך 79% | קילו מלח לקילו ויטמין |
| Assay, המפרט שלנו | מינימום 98.0%. | 98.5% עד 101.5%, בסיס מיובש | השוו רק על בסיס התאמה ושיטה |
2. תכולת תיאמין לק"ג קובעת את העלות האמיתית
מחיר לקילוגרם משווה בין שני מוצרים. PubChem נותן לקטיון התיאמין משקל מולקולרי של 265.36 מול 327.36 עבור תיאמין חנקתי ו-337.27 עבור ההידרוכלוריד, כך שק"ג מלח נושא כ-811 גרם תיאמין כחנקה וכ-787 גרם כהידרוכלוריד.
קניית ק"ג אחד של ויטמין B1 בפועל לוקחת לכן בערך 1.23 ק"ג של תיאמין חנקתי או 1.27 ק"ג של הידרוכלוריד. תקן ההעשרה של ארצות הברית קורא את אותה חשבון הפוך: 21 CFR 137.165 מחשב תיאמין כנגד צורת ההתייחסות של הידרוכלוריד במשקל מולקולרי 337.28, כך שהכרזה על בסיס זה אינה עוברת לתיאמין חנקתי ללא המרה.
הצד החנקתי נושא גם מסה שאינה ויטמין. שומה אחת של חנקה מלווה כל שומה של תיאמין, כ-19% מהמלח במשקל. רוב מטריצות התוספים למבוגרים חיים עם זה. תזונת תינוקות, או כל פרויקט העוקב אחר מבשרי ניטרוזאמין, לא, אז הצהירו על כך במקום לתת ללקוח לגלות זאת.
3. בתערובות יבשות, היגרוסקופיות מחליטה אם עוגות התערובת
יבש לא אומר יציב להידרוכלוריד. דרגת התיאמין החנקתי שלנו מצוינת כהיגרוסקופיות נמוכה ודרגת ההידרוכלוריד שלנו כהיגרוסקופית, וההבדל האחד הזה מניע את כללי הטיפול להלן, מכיוון שלחות היא מה שמתחיל אובדן תיאמין באבקה.
› שקלו את ההידרוכלוריד בחדר מבוקר לחות, לא על ספסל פתוח
› ציין תיאמין חנקתי שבו התערובת נושאת גם כולין, מינרלים או סוכרים מפחיתים
› תכנן את גודל השקית עבור תערובות הידרוכלוריד המאוחסנות מעל לחות הסביבה, היכן שצפויה להתגבשות
4. בתמיסה, ההידרוכלוריד מנצח על ידי החמצת המים
מומס, הדירוג מתהפך, והמשתנה השולט הוא ה-pH שהמלח יוצר ולא הנגדיון. Voelker, Miller, Running, Taylor ומואר מדדו את שני המלחים זה לצד זה ב-Food Research International ב-2018.
בתמיסות של 27 מ"ג/מ"ל שהוחזקו ב-80 מעלות למשך חמישה ימים, נותרו 32% של תיאמין חנקתי לעומת 94% מההידרוכלוריד הכלורי. ה-pH של תמיסה על פני הריכוזים שנבדקו עמד על 5.36 עד 6.96 עבור החנקה ו-1.12 עד 3.59 עבור ההידרוכלוריד, הפירוק היה מסדר ראשון עבור שניהם, וחנקתי תיאמין התפרק מהר יותר בכל ריכוז וטמפרטורה שנבדקו.
| מְדִידָה | תיאמין מונוניטרט | תיאמין כלוריד הידרוכלוריד |
| נשאר לאחר 5 ימים ב-80 מעלות | 32% | 94% |
| pH של תמיסה על פני ריכוזים שנבדקו | 5.36 עד 6.96 | 1.12 עד 3.59 |
| אנרגיית הפעלה | 21 עד 25 קק"ל/מול | 21 עד 32 קק"ל/מול |
| התמוטטות גלויה וריחנית | מִינִימָלִי | שינוי צבע עז, ניחוחות חזקים |
השורה האחרונה חשובה יותר ממה שהיא נראית. ההידרוכלוריד איבד פחות ויטמין, אבל תוצרי הפירוק שלו היו הרבה יותר גלויים וריחניים הרבה יותר, וזה כשל חושי הרבה לפני שהוא הופך לכשל בבדיקה. במשקה שקוף או בטבליה לבנה, זה הסיכון לעצב נגד.
המעקב ב-2021 של Voelker, Taylor ו-Mauer ב-BMC Chemistry החזיק ב-pH קבוע ומצא תיאמין יציב משמעותית ב-pH 3 מאשר ב-pH 6, מה שמצביע על ה-pH של התמיסה ולא על ה-counterion כמשתנה שיש לשלוט בו. השאלה השימושית היא לא איזה מלח יציב יותר בנוזל, אלא באיזה PH נמצא המוצר המוגמר.
5. מעל 95 מעלות, היתרון במצב יבש מתהפך
לכלל המצב היבש יש תקרת טמפרטורה. Labuza וקמן השוו בין המלחים בטמפרטורה גבוהה ובפעילות מים מבוקרת ב-Journal of Food Science בשנת 1982 ומצאו כי תיאמין חנקתי יציב יותר מתחת ל-95 מעלות וההידרוכלוריד יציב יותר מעליו.
› כאשר התהליך יכול לעלות על 95 מעלות, כגון מיזוג מרחיב, בדוק את ההידרוכלוריד
› אפייה, טבליות ומיזוג יבש יושבים מתחת לקרוסאובר, היכן שמחזיק תיאמין חנקתי
6. רמות הביצור מגיעות מהסטנדרט, לא מכלל אצבע
רמות התוספת לתיאמין במוצרי דגנים משתנות לפי סדר גודל, והמספר שחשוב הוא זה שבתקן שהלקוח שלך מוכר נגדו. בארצות הברית, 21 CFR 137.165 דורש 2.9 מיליגרם תיאמין לכל קילוגרם קמח מועשר, כ-6.4 מ"ג לק"ג.
שני פרטים באותו סעיף מחליטים על הרכישה. סעיף העודף סבור שהדרישה מתקיימת כאשר חריגות סבירות במסגרת נוהלי ייצור טובים מחזיקות את הרמה המוצהרת לאורך חיי המדף, וזו הסיבה שהכמות שנוספה והכמות שהוכרזה לעולם לא תואמות. טופס ההתייחסות, תיאמין כלוריד הידרוכלוריד במשקל מולקולרי 337.28, מקבע את אופן חישוב ה-2.9 מ"ג.
רמה של 20 עד 50 מ"ג/ק"ג, שמסתובבת בסיכומי ספקים, נמצאת פי שלושה עד שמונה מעל הדרישה הזו. זה תופס רק את התקן שהמוצר נמכר תחתיו, וזה לא נתון להעתקה למפרט בלי התקן הזה לידו.
7. Pin These Six Lines Before You Compare Two Quotes
שתי הצעות באותו מחיר לק"ג הן רק לעתים נדירות אותו מוצר. ששת הקווים האלה מזיזים את העלות הנחיתה, ולכל אחד יש מצב כשל שתעודת ניתוח לבדה לא תגלה. בקש אותם עםאבקת תיאמין הידרוכלורידמצורף גיליון נתונים טכניים.
› CAS 532-43-4 עבור תיאמין חנקתי ו-CAS 67-03-8 עבור ההידרוכלוריד, מותאם לדרגה
› בדיקה עם השיטה האנליטית ששמה והבסיס שצוין, מיובש או כפי שהוא
› הפסד בייבוש כמגבלה יחידה לדרגה, לא טווח המכסה כמה
› מתכות כבדות של ICP-MS עם מגבלת הדיווח מוצגת, לא רק ציון מעבר
› שאריות ממסים או חומצה טריפלואורית עם הגבול ושיטת הבדיקה
› תרומת החנקה המצוינת כחלק ממסת המלח, כאשר הלקוח הסופי עוקב אחריה
השורה האחרונה היא זו שרוב הציטוטים משאירים בחוץ, והכי קשה להוסיף מאוחר יותר, כי היא משנה מאזן מסה שהלקוח כבר אישר.
8. שפת הטענה למרכיב ויטמין B1 נעצרת במבנה ובתפקוד
מרכיב תיאמין יכול לשאת תביעת מבנה או תפקוד ואינו יכול לשאת תביעת מחלה, והשימוש המיועד מותח את הגבול ביניהם.
חלים שלושה תנאים. על הטענה לתאר את תפקידו של חומר המזון במבנה או בתפקוד נורמליים, על היצרן להחזיק בביסוס שהוא אמיתי ואינו מטעה, ועל התווית לכלול את ההצהרה כי ה-FDA לא העריך את הטענה וכי המוצר אינו מיועד לאבחן, לטפל, לרפא או למנוע מחלה כלשהי. ההודעה אמורה להגיע לא יאוחר מ-30 יום לאחר השיווק, לא לפני כן.
טענת מחלת מחסור בתזונה היא החריג המצומצם, המותר רק כאשר התווית מציינת גם כמה נפוץ המחסור הזה בארצות הברית. לכן עמוד על תיאמין חנקתי לא אמור לשחזר פרוטוקולי טיפול או לוחות זמנים של מינון: הנחיות לטיפול בחסר שייכות לתווית של תרופה, והפרסום שלהן מעביר את המוצר מעבר לקו בו תלוי הויתור.
9. התאם את הטופס למטריצה, ואז כתוב את המפרט
הטבלה שלהלן דוחסת את הראיות לכלל בחירה. קרא את העמודה האמצעית בתור מה לצטט ואת האחרונה בתור מה לבדוק לפני ביצוע אצווה ייצור.
| מַטרִיצָה | טופס להצעת מחיר | לְנַמֵק | בדיקה לפני התחייבות |
| טבלית מולטי ויטמין או כמוסה | תיאמין חנקתי | ספיגת לחות נמוכה יותר בתערובת יבשה | עלייה במשקל ובדיקה ב-40 מעלות, לחות גבוהה |
| תערובת משקה אבקת, יבשה | תיאמין חנקתי | נשאר בזרימה חופשית בתערובת היגרוסקופית | עוגה ובדיקה בסוף חיי המדף |
| סירופ ב-pH 3 עד 4 | תיאמין הידרוכלוריד | תמיסה מחומצת עצמית, אובדן איטי יותר | בדיקה וצבע במשך 12 שבועות ב-40 מעלות |
| משקה צלול | הידרוכלוריד, מנוטר צבע | הכי פחות אובדן ויטמין, הכי הרבה פירוק גלוי | פאנל חושי לצד בדיקה, לא בדיקה בלבד |
| להאכיל מראש תערובת מתחת ל-95 מעלות | תיאמין חנקתי | יציב יותר בחום יבש בטמפרטורה זו | בדיקה לאחר שלב ההתניה האמיתי |
| הזנה מעובדת מעל 95 מעלות | תיאמין הידרוכלוריד | Advantage מתהפך מעל הקרוסאובר | בדיקה לאחר התהליך האמיתי, לא פרוקסי |
שאלות נפוצות
ש: איזו צורה של ויטמין B1 יציבה יותר בתערובת אבקה יבשה?
ת: תיאמין חנקתי, עד כ-95 מעלות. הוא תופס פחות לחות מההידרוכלוריד, ולחות היא מה שמתחיל פירוק באבקה. מעל הטמפרטורה הזו הדירוג מתהפך, כך שפתק הקורא לצורת החנקה באופן אוניברסלי יציב יותר בחום יבש נמצא רק מתחת להצלבה. אשר את שניהם על התערובת שלך.
ש: מדוע תיאמין הידרוכלוריד מתכלה לאט יותר במים?
ת: בגלל ה-pH שהוא יוצר, לא הנגדיון. תמיסת הידרוכלוריד יושבת סביב pH 1.1 עד 3.6 בריכוזים טיפוסיים, ותיאמין יציב הרבה יותר ב-pH 3 מאשר ב-pH 6. תמיסה של מונוניטרט נמצאת קרוב ל-pH 5.4 עד 7, כאשר האובדן רץ מהר יותר. שליטה ב-pH המוצר המוגמר והמלח משנה פחות.
ש: כמה תיאמין יש בק"ג אחד מכל מלח?
ת: כ-811 גרם בק"ג תיאמין מונוניטרט וכ-787 גרם בק"ג תיאמין כלוריד הידרוכלוריד, מחושב ממשקלים מולקולריים של 327.36 ו-337.27 מול קטיון תיאמין של 265.36. קניית קילוגרם אחד של תיאמין לוקחת לכן בערך 1.23 ק"ג מהניטראט או 1.27 ק"ג מההידרוכלוריד.
ש: האם תיאמין מונוניטרט מוסיף חנקה לנוסחה שלי?
ת: כן, והכמות ניתנת לחישוב: מול אחד של חנקה לכל מול תיאמין, כ-19% ממסת המלח. עבור רוב מטריצות התוספים למבוגרים זה לא אילוץ. עבור תזונת תינוקות, או כל פרויקט העוקב אחר מבשרי ניטרוזאמין, הצהר על כך במפרט ואשר זאת עם צוות האיכות של הלקוח לפני תיקון הפורמולה.
ש: האם אני יכול להחליף טופס אחד בשני על אותה דמות תווית?
ת: לא בלי המרה. המלחים נושאים שברי תיאמין שונים, ותקן ההעשרה של ארצות הברית מחשב תיאמין כנגד צורת ההתייחסות להידרוכלוריד במשקל מולקולרי 337.28. הצהרה שנכתבה על בסיס זה זקוקה לחישוב מחדש לפני החלפת חנקה, וסעיף העודף באותו סעיף מניח שהרמה המוצהרת מתקיימת לאורך חיי המדף.
ש: איזה נוסח תביעה מקובל עבור מרכיב ויטמין B1?
ת: נוסח מבנה או תפקוד לגבי תפקוד תקין, מבוסס, עם כתב הוויתור שה-FDA לא העריך את הטענה ושהמוצר לא נועד לאבחן, לטפל, לרפא או למנוע מחלה כלשהי. תביעות מחלות ופרוטוקולי טיפול שמורים לתרופות. תביעות מחלת מחסור מותרות רק כאשר התווית מציינת גם כמה נפוץ המחסור בארצות הברית.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd מספקת תיאמין חנקתי ותיאמין הידרוכלוריד כתוסף וחומרי גלם בדרגת מזון, עם דפי מפרט ותעודות ניתוח לפי בקשה.
מקורות
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. יציבות כימית וקינטיקה תגובה של שני מלחי תיאמין (תיאמין מונוניטרט ותיאמין כלוריד הידרוכלוריד) בתמיסה. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. השפעת ה-pH והריכוז על היציבות הכימית וקינטיקה התגובה של תיאמין מונוניטרט ותיאמין כלוריד הידרוכלוריד בתמיסה. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. השוואה בין יציבות מלחי תיאמין בטמפרטורה גבוהה ובפעילות מים. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. מחקרים פרמצבטיים עם תיאמין מונוניטרט. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, קמח מועשר. קוד אלקטרוני של תקנות פדרליות.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- תביעות מבנה/תפקוד. מנהל המזון והתרופות האמריקאי.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- הזרקת תיאמין הידרוכלוריד, USP, מידע תווית. DailyMed, הספרייה הלאומית לרפואה של ארה"ב.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- רשומות PubChem עבור תיאמין, CID 1130 ותיאמין מונוניטרט, CID 10762. הספרייה הלאומית לרפואה.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762