פרוויטמין B5 לעומת ויטמין B5: מה התווית יכולה לומר - ידע

פרוויטמין B5 לעומת ויטמין B5 הוא הבדל של קבוצה תפקודית אחת, לא שתי דרגות של אותו חומר. פנטנול הוא האלכוהול; חומצה פנטותנית היא החומצה. השמות מתנהגים אחרת בתווית, במפרט ובתקנה, ורק אחד מהם הוא שם מרכיב נפוץ.

שלושה חומרים נושאים את אוצר המילים B5 במסחר מסחרי: החומצה החופשית, האלכוהול ומלח הסידן של החומצה. לכל אחד יש מספר CAS משלו, מונוגרפיה משלו והצהרה משלו ברשימת מרכיבים. הבלבול אינו שקונים אינם יכולים להבדיל ביניהם מבחינה כימית; זה שהשמות המסחריים חופפים בעוד שהשמות הרגולטוריים לא.

מונח בשימוש נפוץ	מה זה קורא	שם מרכיב נפוץ	סטָטוּס
ויטמין B5	חומצה פנטותנית, CAS 79-83-4	אף אחד משלו	שם חומר תזונתי, לא הצהרת מרכיבים
פרוויטמין B5	Panthenol, אנלוגי האלכוהול	פנתנול	ביטוי מסחר תיאורי
D-Panthenol	אננטיומר D יחיד של פנטנול, CAS 81-13-0	פנתנול	ציון בתוך חומר אחד
DL-Panthenol	התערובת הגזעית, CAS 16485-10-2	פנתנול	ציון בתוך אותו חומר
סידן פנטותנט	מלח הסידן של החומצה, CAS 137-08-6	סידן פנטותנאט	חומר נפרד, הצהרה נפרדת

1. שני השמות מתארים קשר כימי, לא שתי דרגות

הקשר בין פרוויטמין B5 וויטמין B5 הוא הפחתה בודדת. חומצה פנטותנית נושאת קבוצת חומצה קרבוקסילית; פנטנול נושא את האלכוהול המתאים, וזו הסיבה ששתי המונוגרפיות התרופתיות מתארות אותם כאמידים של אמינים שונים ולא כגרסאות אחד של השני.

ההבדל המבני קריא בהגדרות המונוגרפיה. Ph. Eur. 0761 מגדיר את dexpanthenol כ-(2R)-2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutanamide, אמידה של 3-aminopropanol, ומפרטת את 3-aminopropanol בתור הטומאה המצוינת שלו. A. Pantothenic acid, כפי ש-PubChem מתעד אותו תחת CID חומצה 3-[[(2R)-2,4-דיהידרוקסי-3,3-דימתיל-בוטאנויל]אמינו]פרופנואית, אמידה של בטא-אלנין. אותו שבר חומצה, שני זנבות שונים.

זה מה שמתארת התווית של פרוויטמין B5: מבשר שהופך לויטמין בשימוש. זוהי הצהרה על מסלול ביוכימי, לא הצהרה על ציון, מחיר או שימוש מותר, ואין לה משקל רגולטורי משל עצמו ברשימת המרכיבים.

2. שלושה חומרים, שלושה רישומי זהות

דיון פרוויטמין B5 לעומת ויטמין B5 הופך לבעיית רכישה ברגע שנכתב מפרט, מכיוון שלא ניתן להחליף את שלושת החומרים זה בזה מבלי לשנות את מספר ה-CAS, משקל הנוסחה וההצהרה.

חוֹמֶר	CAS	נוּסחָה	משקל נוסחה	שם מרכיב נפוץ	מוֹנוֹגרָפִיָה
חומצה פנטותנית	79-83-4	C9H17NO5	219.24	אף אחד משלו	אין מונוגרפיה קוסמטית במהדורות שהתייעצו בהן
D-Panthenol	81-13-0	C9H19NO4	205.25	פנתנול	Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol
DL-Panthenol	16485-10-2	C9H19NO4	205.25	פנתנול	מונוגרפיה נפרדת של גזעים
סידן פנטותנט	137-08-6	C18H32CaN2O10	476.54	סידן פנטותנאט	דוקטורט אירו. 0470

שתי שורות בטבלה הזו חשובות יותר מהאחרות. D-Panthenol ו-DL-Panthenol חולקים שם INCI אחד, Panthenol, כך שההצהרה אינה יכולה להבחין ביניהן, וגיליון המפרט חייב. סידן פנטותנאט אינו דרגת פנטנול כלל: זוהי מולקולה שונה עם יון נגדי סידן ומשקל נוסחה גדול פי שניים.

3. מדוע רק תצורת D נושאת את פעילות הוויטמין

המילה ויטמין בוויטמין B5 מתייחסת לדרישת איזומר, וההצהרה הברורה ביותר לגביה היא ברגולציית המזון של ארצות הברית ולא במסמך שיווקי. 21 CFR 184.1212 קובע כי רק לאיזומר D של חומצה פנטותנית יש פעילות ויטמין, בעוד שגם ה-D-איזומר וגם התערובת הגזעית DL של מזון סידן פנטותנט משמשים.

המשפט היחיד הזה פותר את רוב הבלבול של פרוויטמין B5 לעומת ויטמין B5 בקטגוריה זו. חומר גזעי מותר; הוא פשוט נושא את התצורה הפעילה בערך במחצית מהמסה שלו. ההבחנה היא כימית והיא שורדת לתוך קו הקלט, שם אותה רמת יעד דורשת משקלים שונים בהתאם לאיזו כיתה יש בתוף.

טופס מסופק	נתח המסה בתצורה הפעילה	מה שאחריו בשורת קלט
אבקת D-Panthenol, 98%	ביעילות את כל המבחן	קלט של 1.02% עבור יעד של 1.0%.
אבקת DL-Panthenol, 98%	בערך חצי	2.04% תשומה לאותו יעד
תמיסת DL-Panthenol, 50%	כרבע מהחומר כפי שסופק	4.00% קלט עבור אותו יעד
D-Calcium pantothenate, 98%	כל הבדיקה, על מולקולה אחרת	0.920 גרם חומצה לגרם מלח

4. מה פרוויטמין מוסיף על תווית, ומה הוא לא יכול להוסיף

על תווית קוסמטית, שאלת הפרו-ויטמין B5 נקבעת לפי כלל רשימת המרכיבים, לא לפי אוצר המילים המסחרי. תקנה (EC) מס' 1223/2009 מחייבת את ביטוי המרכיבים באמצעות שם המרכיב הנפוץ מתוך מילון המונחים שנקבע במסגרת סעיף 33, ומילון מונחים זה בנוי על המינוח הבינלאומי של מרכיבים קוסמטיים.

התוצאה המעשית היא שתווית נושאת Panthenol או Calcium Pantothenate, והיא אינה נושאת לא את מספר הוויטמין ולא את ציון הדרגה. יש לתרגם קיצור שנכתב בשפה מסחרית להצהרה לפני חתימת יצירות אמנות, מכיוון ששני אוצר המילים אינם ממפים אחד לאחד.

מה אומר הקצר	מה רשימת המרכיבים יכולה לשאת	למה זה שונה
פרוויטמין B5	פנתנול	ביטוי המסחר אינו שם מילון מונחים
ויטמין B5	Panthenol, אם המרכיב הוא Panthenol	מספר הוויטמין מציין חומר תזונתי, לא מרכיב
אבקת ויטמין B5	סידן פנטותנט, אם המרכיב הוא המלח	חומר אחר עם שם מילון מונחים שונה
D-Panthenol 98%	פנתנול	הציון והבדיקה הם מונחי מפרט
DL-Panthenol	פנתנול	אותו שם מילון מונחים כמו כיתה D

5. בסיס הבדיקה מאחורי תביעה של 98%.

השוואה בין פרוויטמין B5 לוויטמין B5 מסתיימת בדרך כלל במספר, והמספר הוא המקום שבו שתי משפחות המוצרים מתפצלות שוב. מונוגרפיות Panthenol מבטאות בדיקה על החומר הנטול מים; המונוגרפיות של סידן פנטותנט מבטאות זאת על החומר היבש, והמונוגרפיה האירופית מאפשרת חצי מהמים שעשויים בארה"ב.

חוֹמֶר	בסיס בדיקה	חַלוֹן	כפי שסופק בתקרת המים
D-Panthenol	חומר נטול מים	98.0–101.0% (Ph. Eur.), 98.0–102.0% (USP)	97.02% ב-1.0% מים
סידן פנטותנט	חומר מיובש	98.0–101.0% (Ph. Eur.), 97.0–103.0% (FCC)	93.10% בהפסד של 5.0% בייבוש

העמודה הימנית היא המספר שמגיע לנוסחה. תעודה המדווחת על 98.0% עבור סידן פנטותנט בתקרת המים של USP מתארת אבקה שהיא 93.1% פנטותנט לפי משקל, וקונה שמשווה אותה עם תעודת פנטנול משווה שני בסיסים שונים אלא אם שניהם יומרו.

6. GRAS הוא מציאת מזון, לא אישור קוסמטי

הקריאה השגויה הנפוצה ביותר של פרו-ויטמין B5 היא הסטטוס של אישור GRAS. 21 CFR 184.1212 קובע כי המרכיב משמש במזון ללא הגבלה מלבד נוהלי הייצור הטובים הנוכחיים, מזהה את השימוש כתוסף תזונה לפי 21 CFR 170.3(o)(20), ומוסיף הוראה נפרדת לתינוקות. זה כתוב בשביל אוכל.

אז דף קוסמטיקה שמציין את GRAS כאישור הוא קריאת תקנת מזון כקוסמטית. מה שהאישור תומך הוא שימוש במזון בסידן פנטותנט; השימוש הקוסמטי בפנטנול ובסידן פנטותנאט נשען על המרכיב הרשום במלאי הרלוונטי, לא בסעיף זה.

› שמות ההצהרה של סידן פנטותנאט, לא פנטנול

› השימוש שהוא מאשר הוא שימוש במזון, המתבטא כתוסף תזונה

› מתן תחליף חלב לתינוקות הוא מתן מזון לפי סעיף 412(g)

› היא אינה קובעת תקרה מספרית, מכיוון שהיא מסתמכת על נוהלי ייצור טובים עדכניים

› זה לא עובר לקובץ מידע על מוצר קוסמטי

7. מה רשימת מרכיבים צריכה לשאת בעצם

הכלל שפותר את רוב העמימות של הפרו-ויטמין B5 לעומת ויטמין B5 הוא פשוט ליישום וקל לבדיקה לפני היצירה. ההצהרה עוקבת אחר המהות, המפרט עוקב אחר הציון, והתעודה עוקבת אחר האצווה.

› הצהר על שם המרכיב הנפוץ, לא את מספר הוויטמין ולא את הביטוי המסחרי

› הרחיקו את הפנטנול והסידן פנטותנאט בנפרד, מכיוון שהם חומרים שונים

› רשמו את הציון, D או DL, בגיליון המפרט, מכיוון שהתווית אינה יכולה לשאת אותו

› רשום את בסיס הבדיקה, נטול מים או מיובש, בתעודת הניתוח

› ציינו את מספר ה-CAS על הזמנת הרכש כדי להסיר את האי בהירות האחרונה

8. שאלות נפוצות

ש: האם פרוויטמין B5 זהה לוויטמין B5?

ת: לא. ויטמין B5 הוא חומצה פנטותנית, צורת החומצה, שנרשמה תחת CAS 79-83-4. פרוויטמין B5 הוא פנטנול, אנלוגי האלכוהול שלו, CAS 81-13-0 לצורת D. הפרווויטמין מומר לויטמין בשימוש, וזה מה שהקידומת מתארת.

ש: האם Panthenol הוא ויטמין B5?

ת: למהדרין, לא. Panthenol הוא אנלוגי האלכוהול של חומצה פנטותנית, ולשניהם יש מספרי CAS שונים, נוסחאות שונות ומונוגרפיות שונות. בכתיבה מסחרית משתמשים בשניהם לסירוגין, וזה המקור לרוב הבלבול בשאלת פרוויטמין B5 לעומת ויטמין B5.

ש: האם תווית יכולה לומר ויטמין B5 במקום פנתנול?

ת: לא ברשימת המרכיבים. תקנה (EC) מס' 1223/2009 מחייבת את שם המרכיב הנפוץ מתוך מילון המונחים שנבנה על מינוח INCI, וערך מילון המונחים עבור חומר זה הוא Panthenol. מספר ויטמין מתאר רכיב תזונתי, לא מרכיב.

ש: האם DL-Panthenol מוכרז בצורה שונה מ-D-Panthenol?

ת: לא. שתי הכיתות נושאות את אותו שם INCI, Panthenol, ורשימת מרכיבים אינה יכולה להפריד ביניהן כלל. לכן יש לקבע את הציון בגיליון המפרט ובזמנת הרכש ולא להשאיר אותו להצהרה.

ש: האם סידן פנטותנאט זהה לפנתנול?

ת: לא. סידן פנטותנאט הוא מלח הסידן של חומצה פנטותנית, CAS 137-08-6, עם משקל נוסחה של 476.54, ושם המרכיב הנפוץ שלו הוא Calcium Pantothenate. זהו חומר נפרד, לא דרגת פנטנול, ולא ניתן להכריז עליו כפנתנול.

ש: האם 98% אומר 98% מהאבקה?

ת: רק על בסיס מיובש או נטול מים. עבור panthenol, 98.0% על החומר הנטול מים בתקרת 1.0% מים הוא 97.02% כפי שסופק. עבור סידן פנטותנט בהפסד של 5.0% על תקרת הייבוש זה 93.10% כפי שסופק. יש לציין את הבסיס כדי שהנתון אומר משהו.

ש: האם Panthenol GRAS?

ת: אישור GRAS ב-21 CFR 184.1212 מכסה סידן פנטותנט כמרכיב מזון, והוא נכתב לשימוש במזון. זה לא אישור קוסמטי ולא שם פנטנול. טענה קוסמטית שנשענת עליה קראה את הרגולציה כמשהו שהיא לא.

ש: באיזה שם צריך להשתמש במפרט?

ת: השתמש בשם המרכיב הנפוץ עבור ההצהרה ובמספר CAS עבור ההזמנה. תן שם לכיתה לפי האיזומר שלה, D או DL, ושם את מהדורת המונוגרפיה, מכיוון שחלונות הבדיקה ומגבלות המים שונים בין Ph. Eur. ו-USP. לאחר מכן התעודה מדווחת כנגד שלושתם.

צור קשר עכשיו

סַפָּק

Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. מספקת את ציוני הפנטנול ואת מלח הסידן כחומרים נפרדים, כל אחד עם מפרט משלו, מספר CAS משלו בהזמנת הרכישה ותעודת ניתוח משלו, כך שאלת ההצהרה נפתרת לפני היצירה ולא אחריה.

שתי דרגות הפנטנול וחשבון הקלט שלהן נקבעות עלאבקת פרווויטמין B5עַמוּד. הציון הקוסמטי האננטיומר היחיד מתואר עלד אבקת פנטנולעמוד, והמלח, הנושא הצהרה אחרת, על האבקת ויטמין B5עַמוּד. כמה שיותר רחבמגוון חומרי גלם קוסמטייםרשום לפי קטגוריות.

שלח את הבקשה, החומר והציון, ההצהרה שבה אתה מתכוון להשתמש ושוק היעד, וגיליון המפרט, תעודת האצווה הנוכחית וסידור המשלוח מאושרים מול אותן ארבע תשומות. הבקשות עוברות דרךטופס יצירת קשראו ישירות אל sales@huilinbio-tech.com. כאשר הצהרה תלויה בשוק היעד, הרגולציה של אותו שוק שולטת בדף זה.

נבדק ומעודכן על ידי הצוות הטכני של Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., המספקת פנטנול ופנטותנט סידן כמפרט נפרד ולא ככיונים הניתנים להחלפה תחת שם מסחרי אחד.

מקורות

1. המרכז הלאומי למידע ביוטכנולוגיה, סיכום תרכובת PubChem עבור CID 6613, חומצה פנטותנית. זהות, מילים נרדפות כולל ויטמין B5, CAS 79-83-4, נוסחה C9H17NO5 ושם IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
2. 21 CFR 184.1212, סידן פנטותנט. ההצהרה שרק לאיזומר ה-D של חומצה פנטותנית יש פעילות ויטמין, אישור השימוש במזון, קטגוריית תוספי התזונה ותנאי תחליף חלב לתינוקות.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
3. מונוגרפיה אירופאית פרמקופיה 0761, Dexpanthenol. הגדרה, תוכן, מגבלת מים, סיבוב אופטי ספציפי וטומאה א.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
4. מונוגרפיה אירופאית פרמקופיה 0470, סידן פנטותנט. הגדרה, תוכן, אובדן בייבוש ובדיקה.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
5. תקנה (EC) מס' 1223/2009 על מוצרי קוסמטיקה, סעיף 19 על רשימת המרכיבים וסעיף 33 על מילון המונחים של שמות מרכיבים נפוצים.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
6. הנציבות האירופית, מאגר מרכיבים קוסמטיים CosIng, ערכים עבור Panthenol ו-Calcium Pantothenate.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/