בנוף המתפתח של בריאות הנשים, פפטיד המכונהPT-141עוררה עניין משמעותי בגישתו הייחודית לטיפול בדאגות בריאותיות אינטימיות. אבל מה בדיוק זה, ואיך זה עובד? בלוג זה יפטר את PT-141, ויסביר את הקשר שלו לתרופת המרשם Vyleesi®והתרכובת הפעילה שלו, ברמלנוטיד. נחקור את המנגנון, השימושים ואת משך ההשפעות שלו, תוך מתן מידע ברור הן לאנשים סקרנים והן לרוכשי B2B בשוק הפפטיד. בין אם אתם מחפשים פתרונות אישיים או הערכת הזדמנויות מסחריות, הבנת המדע והתקנות העומד מאחורי PT-141 היא מכריעה.
PT-141, Bremelanotide ו- Veleesi®: התנתקות השמות
ראשית, בואו נבהיר את המינוח, מכיוון שלעתים קרובות משתמשים בשמות אלה להחלפה אך יש משמעויות ברורות:
- PT-141 פפטיד:זהו שם קוד המחקר של מולקולת פפטיד סינתטית. זהו המתחם היסודי שנלמד במעבדות. בהקשרים מסחריים, ובמיוחד עסקאות B2B לחומרי גלם, לרוב מכנים אותה PT-141.
- ברמלנוטיד:זהו השם הגנרי או הבינלאומי הלא -רעיוני הרשמי (INN) לחומר התרופתי ברגע שעבר ניסויים קליניים ואושר לשימוש רפואי. מבחינה כימית זה זהה ל- PT-141. כאשר הספקים דניםAPI של Bremelanotide (מרכיב תרופות פעיל), הם מתייחסים למתחם הכיתה {}}}.
- ויילסי®:זהו שם המותג שמתחתיו משווק ברמלנוטיד כתרופה מרשם. Velees® אושר על ידי ה- FDA בשנת 2019, מצוין באופן ספציפי לטיפול בנשים לפני גיל המעבר עם הפרעת תשוקה מינית נרכשת, כללית (HSDD).
במונחים פשוטים: PT-141 הוא שם המחקר, ברמלנוטיד הוא שם התרופה המדעית, ויילסי®הוא מוצר המרשם הממותג.
מה זה PT-141?
Pt - 141 הוא אנלוגי פפטיד סינטטי הנגזר מהורמון הנקרא - msh (alpha - הורמון מגרה מלנוציט). חידוש המפתח שלה הוא שזה אאגוניסט קולטני מלנוקורטיןו בניגוד לטיפולים הורמונליים (למשל, טסטוסטרון) העובדים על ידי שינוי רמות הורמון הדם, PT-141 מכוון ישירות למערכת העצבים.זה נועד להפעיל מסלולים במוח המסדירים את התשוקה המינית, מה שהופך אותו לרומן, לא - גישה הורמונאלית לתמיכה בבריאות מינית נשיתו עֲבוּרקונים B2B, Pt - 141 מייצג חומר גלם טוהר גבוה המשמש במחקר ובאזורים תואמים, ניסוח ליישומים טיפוליים.
איך עובד PT-141 / Vyleesi?
זהו ההיבט המרתק ביותר של PT-141. מנגנון הפעולה שלו הוא מרכזימערכת העצבים - מרכזית.
זה עובד על ידי כריכה והפעלת קולטני מלנוקורטין במוח, במיוחד הקולטן MC4R[1]ו הפעלה זו מפעילה מפל של אותות נוירולוגיים בהיפותלמוס - אזור הממלא תפקיד מפתח בהתנהגות מינית - מה שמוביל לעלייה בתשוקה המינית.חשבו על זה כ"קפיצה - מתחילה "מסלולי ההתעוררות הטבעיים של המוח מבלי להשפיע על רמות האסטרוגן או הטסטוסטרון.פעולה ממוקדת זו היא נקודת בידול משמעותית עבורמפתחים מסחרייםמחפש להשקיע בפתרונות בריאות חדשניים.
למה משתמשים ב- PT-141?
השימוש הראשי וה- FDA - השימוש מאושר בברמלנוטיד (בתור Vyleesi®) מיועד לטיפול בהפרעת תשוקה מינית היפואקטיבית (HSDD)בנשים לפני גיל המעבר. HSDD מאופיין בחוסר מתמשך של פנטזיות ותשוקה מינית הגורמות למצוקה אישית.
מחוץ לאינדיקציה מאושרת זו, PT-141 נושא למחקר מתמשך עבור יישומים פוטנציאליים אחרים. עם זאת, חשוב להדגיש כי עבור הציבור הרחב יש לקחת בחשבון את השימוש בו רק בהנחייתו של איש מקצוע בתחום הבריאות עם מרשם תקף לתרופה המאושרת.ספקי פפטיד B2Bחייב לשווק חומר גלם PT-141 אך ורק למטרות מחקר בהתאם לתקנות הגלובליות.
כמה זמן נמשך ויילסי?
על פי נתונים קליניים והוויילסי®המרשם למידע, ההשפעות של מינון יחיד אינן מיידיות אך נועדו להיות קצרות יחסית -. נקודות התזמון העיקריות כוללות:
- הַתקָפָה:בדרך כלל הוא מנוהל באמצעות מזרק אוטומטי - לפחות 45 דקות לפני הפעילות המינית הצפויה.
- מֶשֶׁך:ההשפעות נועדו להימשך מספר שעות, ומספקות חלון הזדמנויות לפעילות מינית. זה לא טיפול מתמשך, כל - יום. מומלץ למטופלים לא להשתמש ביותר ממינון אחד תוך 24 שעות[2].
פרוטוקול מינון ספציפי זה הוא שיקול חשוב עבורמפתחי מוצריםבהתחשב באסטרטגיות ניסוח.
יתרונות פוטנציאליים, תופעות לוואי ושיקולים חשובים
עדויות - יתרונות מבוססים:במחקרים קליניים, נשים עם HSDD שטופלו בוויילסי®דיווח על עלייה מובהקת סטטיסטית במספר האירועים המיניים מספקים וירידה במצוקה הקשורה לתשוקה מינית נמוכה בהשוואה לפלסבו [2].
תופעות לוואי נפוצות:תופעות הלוואי המדווחות ביותר כוללות בחילה, שטיפה, כאבי ראש ותגובות אתר הזרקה. ראוי לציין כי Vyleesi® יכול להגביר באופן זמני את לחץ הדם ומנוגד לנשים עם לחץ דם גבוה לא מבוקר או מחלות לב וכלי דם.
ההבחנה הרגולטורית הקריטית:עֲבוּרC - משתמשי קצה, חיוני להבין שהשגת "pt - 141" מ- Non - מקורות תרופתיים נושאים סיכונים משמעותיים. אינם מובטחים טוהר, הסטריליות והמינון של המחקר - כימיקלים בדרגה. הדרך היחידה להבטיח בטיחות ויעילות היא באמצעות מרשם למוצר שאושר על ידי ה- FDA, Vyleesi®. עֲבוּרשותפי B2B, ציות לתרגול ייצור טוב (GMP)עבור כל חומר המיועד לפיתוח נוסף אינו - ניתן למשא ומתן.
מַסְקָנָה
Pt - 141 (ברמלנוטיד) מייצג התקדמות משמעותית בטיפול בתפקוד המיני הנשי באמצעות מנגנון ייחודי ולא הורמונלי. לנשים הנאבקות עם HSDD, תרופת המרשם Vyleesi®מציע אפשרות מוכחת קלינית. עבור עסקים, המתחם מציג הזדמנויות בשוק הבריאות של הנשים ההולך וגדל, אך יש לרדוף אחריהם בהקפדה קפדנית בסטנדרטים איכותיים, בטיחותיים ורגולתיים.
אם אתהמפיץ, חוקר או מפתחחיפוש מקור אמין לגובה - טוהרחומרי גלם של פפטידעֲבוּרמחקר ופיתוחמטרות, הבטחת הספק שלך מספקת מקיפהתעודות ניתוח (COA)חיוני.
הפניות
[1] Diamond, Le, et al. (2004). "אגוניסט הקולטן מלנוקורטין PT-141 ממריץ התנהגות מינית אצל נשים."כתב העת לאנדוקרינולוגיה קלינית ומטבוליזם, 89(11), 5422-5428.
[2] Veleesi® (Bremelanotide) מרשם מידע. (2019). ארה"ב ניהול מזון ותרופות. נשלח מ- fda.gov.
הצהרת אחריות: בלוג זה מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי. PT-141 אינו מאושר לשימוש אנושי אלא בצורה של התרופה שנקבעה Vyleesi®. על אנשים להתייעץ עם איש מקצוע מוסמך לבריאות לפני ששוקלים טיפול כלשהו. על עסקים לעמוד בכל התקנות המקומיות והבינלאומיות בנוגע לטיפול והפצה של תרכובות פפטיד.